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医药冷库安装要求及GSP医药冷库验证规范

2023-02-02 09:03:48

什么是医药冷库?医药冷库主要用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使医药产品不变质失效,延长医药产品的保质期,通常包括药品冷库、疫苗冷库、试剂冷库、血液冷库、血浆冷库、医药器械冷库等。今天,天津冷库安装公司雪之航制冷为大家介绍医药冷库安装要求及GSP医药冷库验证规范 


天津医药冷库GSP认证 

 

众所周知,药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品和器械都必须存储在产品标签说明书标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。

 

天津冷库安装公司雪之航制冷承接各类医药冷库安装工程,雪之航根据丰富的医药冷库安装经验提醒大家医药冷库安装要求比普通冷库更高,无论是冷库保温材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是冷库设计方案、施工质量等工程服务方面都有更高的标准。因此,有医药冷库安装需求的用户必须提前了解一些医药冷库安装要求,从而确保所建冷库适配于使用需求。天津冷库安装公司雪之航制冷建议从以下几个方面了解医药冷库安装要求。

 

一、医药冷库安装温度

 

医药单位需向冷库安装公司明确医药冷库安装温度、存储产品等具体需求,便于冷库安装公司工程师的设备选型等更有针对性。

药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等医药冷库温度通常为2-8℃。的医药阴凉库温度为温度为20℃常用来存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间等。海洋生物试剂医药冷冻库温度为-20℃、更低温度为-40℃的血浆等生物制品专用冷冻库。


天津医药冷库内景

 

二、医药冷库安装配置

 

不同的冷库安装公司提供的设计施工方案配置各有不同,如何挑选出高性价比的医药冷库方案就显得非常关键。天津冷库安装公司雪之航制冷建议可以主要从这两方面考察:库体保温板材料及规格、制冷系统选型和设置。

 

在库体保温板材料及规格上,聚氨酯双面彩钢板是常规选择。密度越高且厚度越厚的保温板具有更好的隔热保温性能,从而更好地维持库内温度无波动和降低冷库能耗,当然价格也越高。

 

例如,一般情况下,2-8℃的医药冷库常选用100mm厚度的聚氨酯双面彩钢板,若某偏低的报价方案中选用的是100mm以下厚度的保温板就需要注意了。

 

另外,如果单位对冷库库体板材有特殊要求的,例如需要不锈钢库板而非彩钢板、需要具有更高防火阻燃等级库板等,那在供选择的冷库设计施工方案中一定要留意是否明确标明等。

 

在制冷系统选型和设置上,医药冷库具有特殊性,即一个库房需配备一用一备两套机组才能符合GSP/GMP认证规范。一旦常用机组遇故障停止工作时,备用机组即时运转,从而不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放,保障药品等的仓储质量和安全。


一备一用制冷机组

 

另外,医药冷库需要配备温湿度记录仪,温湿度记录仪自动监测、调控、记录、报警设备的配置、膨胀阀等阀件管道品牌的选择和售后服务内容及说明等,也是在了解医药冷库安装配置和挑选设计施工方案时需要留意的。

 

三、医药冷库安装位置

 

天津冷库安装公司雪之航制冷建议医药冷库安装安装在室内,避免阳光雨水等造成冷库保温库板变形而影响隔热保温性能,从而影响库内医药产品器械的质量安全保证。同,在医药冷库安装位置选择上要避免库体周围有热能或发热的物体存在,以免削弱制冷效果和增加运行能耗。天津冷库安装公司雪之航制冷建议医药冷库安装要选择在平地、通风、阴凉的位置。这样一来,结合明确的医药冷库需求参数和库房实际情况,一份量身定制的医药冷库安装施工方案就可以完整呈现了。


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