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营口医药冷库安装要求

2023-11-27 09:40:39

 我们知道,药品、疫苗、血液、血浆等都是要在特定温度下进行保存的,一旦变质,后果不堪设想,轻则无效,重则危害生命。所以医药冷库在医院、制药厂、医药配送、药店、检验检疫机构等都是必不可少的装置。

医药冷库比普通冷库的要求更高,国家卫生部对医药冷库的配置也有明确的规定,有兴趣的朋友,可以去网上搜索《药品经营质量管理规范》(新版GSP认证标准)进行详细的了解。今天我们只针对符合GSP认证要求的冷库进行介绍。

        GSP作为国家强制性的规范制度,医药冷库必须通过GSP认证才能投入使用。今天我们就主要分享下医药冷库怎么建造才能满足GSP认证要求。

        

天津医药冷库GSP认证

        医药冷库根据药品对温度的需求,主要分为以下4类。

        常温库:用于储存能在常温下放置的药品,库温2~30℃,湿度保持在35%~75%,注意,这类药品不能冷冻。

        阴凉库:这类药品对温度要求稍微高于常温库,温度上限不能超过20℃,库温2~20℃。注意,这类药品不能冷冻。

       冷藏库:这类药品需要在温度稍微低的环境下保存,例如一些益生菌、干扰素之类的,需要在冷藏的环境下储存,我们平时去医院看病应该也有这样的经验,有些药品,大夫会要求大家拿回去后放到冰箱冷藏室里。库温2~8℃,这类药品同样不能冷冻。2~8℃医药冷库也是我们做的比较多的一种医药冷库。

       冷冻库:像一些生物制品和疫苗是需要在冷冻库中进行储存的,库温:-10~-25℃。

       大家可以看到,在冷库的分类中,都有对湿度的要求,医药用品对环境的要求也非常严格,我们的医药冷库一定要配备温湿度记录仪,保证能够实时监测温度。这也是医药冷库跟普通冷库较大的区别。普通冷库可能根据客户的需求来,按需配置,但是医药冷库是强制性需要的。

       鉴于药品的重要性,冷库要能保证稳定且长期的运行,不能出现中途出现故障而停机的现象,所以医药冷库都必须配置两套制冷机组,一套正常运行,一套留作备用。同时还需要有备用的发电机,三重保障冷库不停机。

       医药冷库的配置要求今天就先说到这里,下一章我们详细说说医药冷库GSP认证的知识。


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